本报讯(融媒体中心记者 方针)9月29日,记者获悉,加科思自主研发、具有全球知识产权的小分子口服抗肿瘤药JAB-3312在中国国家药品监督管理局(NMPA)获得临床许可,标志着该药在中、美同步开展临床试验,这也是加科思继JAB-3068后第二个同时在中、美两国获得临床许可的药物。今年8月,JAB-3312在美国启动I期临床。
JAB-3312将用于治疗携带KRAS G12突变、BRAF Class3、NF1LoF以及RTK突变、扩增或重排等基因型异常的实体瘤患者,包括但不限于非小细胞肺癌、结直肠癌、胰腺癌、食管鳞癌、头颈部鳞癌。同时JAB-3312单药或JAB-3312联合PD-1抗体,也可用于经PD-1/PD-L1抗体治疗失败或耐药的非小细胞肺癌、结直肠癌、膀胱癌、三阴性乳腺癌患者等。
伴随JAB-3068进入临床IIa期,JAB-3312临床试验的开展将为患者提供更多的治疗选择。