一边开着会，一边电话与客户沟通项目合作事宜，整个上午，白义都忙得不得空闲。“这种繁忙的状态持续了多年。”他说，作为北京东方百泰生物科技有限公司的总经理，这些年始终朝着拥有自主知识产权的创新性生物抗体药物目标努力奔跑。截至目前，公司共有6项临床生物创新药物获得临床批件，并进入临床研究阶段。

　　潜心生物抗体药物研发

　　进入2019年，东方百泰凭借长效治疗II型糖尿病融合蛋白药物JY09项目多次站上领奖台。白义说，这鼓舞了东方百泰士气，将不负众望，把抗体药物做到最好，为广大患者提供安全药放心药。两天前，该项目再次出现在国家知识产权局公示的第二十一届中国专利奖预获奖名单中，这也是经开区今年唯一一个专利银奖预获奖项目。

　　几年前，东方百泰还是一家新兴的单抗药品研发企业，经过不断努力，成功登上“中国黑科技百强名单”，白义牵头开发的治疗II型糖尿病的生物一类新药——Exendin-4免疫融合蛋白一举拿下第十届北京发明创新大赛金奖，获得20余项发明专利。

　　谈起十年的创业经历白义感慨颇多。“说实话，真的太难了，几乎每一天都游走在崩溃的边缘，早上来到办公室的第一件事就是在厚厚的财务单据上签字，每一天都在花钱，过去十年公司没有赚过一分钱。”白义说。

　　毫无盈利的十年对于任何企业来说都是致命的。众所周知，新药研发是一项开发周期长、资金投入大、风险性极高的系统工程。从新分子发现阶段到立项、临床前研究、临床试验申请、临床试验到上市，基本要10-15年甚至更长时间。而白义恰恰为东方百泰选了一条更为艰难的路，研制生物抗体药物，其成功率只有4%左右。

　　“这么多年我几乎是看着房地产和互联网产业的爆发式增长，赚钱的机会有很多，但我还是希望能够潜心做好生物抗体药物研发，更多的是有一种情怀在里面，我选择这个行业的初衷就是为了能够减轻病患痛苦，让病患有尊严地活着。”与记者的交流中，情怀是白义提到最多的一个词，过去十年，东方百泰共计投入研发费用近10亿元，正是这种医药人的情怀支撑着白义一路走来。

　　“为什么这么多‘中国创造’都已成功走向国际市场，中国药还没能大规模‘走出去’？质量与技术问题是关键。生产符合国际质量标准的创新药品是我们不懈的追求。”在白义的带领下，公司不仅组建了近百人的高级技术研发团队，拥有了一整套抗体研发的关键技术、设备、平台和体系，还展开了抗肿瘤、糖尿病、自身免疫疾病等重大疾病的研发管线布局，更先后承担了十余项国家重大新药创制项目。

　　做患者信赖的健康守护者

　　单个企业大量投入资金进行创新药研究极为困难，这也是我国生物制药企业原创研究少、仿制产品多、产品重复生产的原因之一。

　　“拿比较火的电影《我不是药神》来说，从病患的角度来看的确减轻了经济负担，但从长远看这也打击了药品研发企业的积极性。”白义说。

　　相比于新药研发，仿制药的研发周期更短，风险更低，预期收益也比较稳定，但东方百泰还是希望将重心放在创新性药物的研发上，拥有具有自主知识产权的产品。

　　目前，东方百泰除以上提及的两款仿制药外，其余产品均为创新药，拥有中国发明专利20余项，国际专利多项，核准注册商标累计70余项。公司目前已获得6份CFDA批准的临床批件，正在进行临床研究工作。

　　在白义看来，创新型单抗开发代表了未来的发展趋势。立足于为病患提供“可负担得起”的创新药这一信念，现阶段，东方百泰最重要的工作就是不断降低产品开发风险及成本，推动创新药品加速普及上市。

　　按照规划，三年后东方百泰研制的长效治疗II型糖尿病的药物Exendin-4免疫融合蛋白将上市。“糖尿病患者只要注射一次JY09药物，10-14天内就能把血糖指标维持在安全稳定的水平；在不破坏胰岛功能的同时，对II型糖尿病还有进一步治疗的作用。”谈到JY09品种时白义说。

　　据国际糖尿病联盟预测，2018年全球糖尿病的患病人群已经达到4.5亿人，我国糖尿病患者数量占据全球首位，而其中II型糖尿病占90%以上。由于糖尿病患者人数众多，未来药品上市后市场规模超过百亿元。

　　“我们应当永远铭记，药物是为了人类健康而生产的，不是为了追求利润而制造的。只要我们坚守这一信念，利润必将随之而来。”这是美国默克制药缔造者乔治·默克的价值观，这段话同时也诠释了东方百泰的立业之本。白义说，东方百泰持续致力于为患者提供优质、高效的抗体药物，改善患者生存质量，为大众健康保驾护航，为推动中国生物医药技术产业的发展贡献力量。融媒体中心记者 方针