本报讯(融媒体中心记者 方针)1月9日,北京加科思新药研发有限公司(以下简称“加科思”)与凯莱英医药集团(以下简称“凯莱英”)签署战略合作协议,双方将围绕公司在研项目的API、制剂及临床研究等方面服务内容开展全方位合作。
前期,加科思与凯莱英展现了良好的协作共赢能力。基于在本次战略合作中达成的共识,双方将就有关药品研发生产、API、制剂及临床服务(如原料药和制剂的工艺开发和优化,委托临床样品、注册样品、上市商业化产品的生产,注册申报及药物临床研究等)和药品政策法规咨询等方面开展全方位的战略合作。加科思将依托凯莱英积累的技术经验、人才优势等资源和全方位优质高效的服务,确保在研项目的顺利快速进行。
“对凯莱英多年的技术沉淀和持续创新、勇往直前的企业精神充满信心,希望未来可以进一步加深合作,实现共享互补、协作共赢。”加科思董事长王印祥说。
加科思产品开发策略主要聚焦在PD-1抗体无效或耐药的肿瘤病人,同时开发针对在SHP2、KRAS、RB、MYC通路的抗肿瘤药。加科思第一个自主研发的原创新药SHP2磷酸酶抑制剂JAB-3068已获得多种实体瘤的Ⅱa期临床研究批件并获得美国FDA用于食道癌治疗的孤儿药认定。公司在研产品有8项进入Pre-IND和临床阶段,在中国和美国30多个临床研究中心开展临床试验。