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瓦里安AI抗癌技术平台获美国FDA注册证
3上一篇 2020年02月21日 版面导航 放大 缩小 默认        

瓦里安AI抗癌技术平台获美国FDA注册证

 

  本报讯(融媒体中心记者 张天宇)近日,区内企业瓦里安在亚太首发的AI抗癌技术平台获得了美国食品药品监督局(FDA) 510K注册证,获准在美国上市销售。“该平台于2019年9月在全球放射肿瘤学盛会ASTRO上完成全球首次亮相,此前已获得了欧盟注册证,已经在欧洲上市销售,投入临床使用,治疗了数百名患者,效果十分好。”瓦里安医疗全球副总裁兼大中华区总裁张晓告诉记者。

  “一般来说,常规放射治疗一个疗程需要分20-30次进行,这期间的治疗通常采用同一治疗方案。”张晓介绍说,但对某些患者而言,在治疗过程中肿瘤的体积、形态会发生变化,肿瘤和周边器官的相对位置也可能会发生变化,一成不变的放疗计划无法实施既准确打击肿瘤同时又能最大程度保护周围正常组织。自适应放疗为了实现最高质量的治疗效果,它对放疗设备、专业人才同时提出了非常高的要求。

  而该智慧放疗系统是全球首个人工智能自适应放疗平台,在人工智能驱动下具有将MR、CT、PET多模态影像自动融合的“超能力”,能够如影随形地捕捉肿瘤的动态变化(包括位置、大小、形状等),从图像采集、器官轮廓勾画和评估到计划生成、计划质控、计划实施的自适应流程总时间压缩到15分钟,每一次放疗都能为患者开出精准的、个体化的“4D处方”。

  “此外值得一提的是,该平台全球唯一的生产基地就在北京亦庄。”张晓说,“下一步,我们还将持续不断加码中国市场,并计划在2020年将固定资产投资增加3倍,扩建产线和瓦里安研发中心。届时,瓦里安中国将成为瓦里安在全球最全的产品线研发和生产基地。”

  瓦里安持续增资扩能的背后也离不开经开区的大力支持。“随着经开区营商环境的持续优化,瓦里安对在中国的投资、开发和发展也更加有信心。中国已成为瓦里安除美国以外最大的市场,中国的业务每年以两位数的速度增长。”张晓说。

 
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