在国内20余家开展新冠疫苗研发的企业中，康希诺生物股份公司（以下简称“康希诺生物”）新冠疫苗率先进入临床试验。3月18日，康希诺生物发布公告称，公司与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合开发的重组新型冠状病毒疫苗获批进入临床试验，这是双方继成功研制埃博拉病毒疫苗后的再次合作。有着“港股疫苗第一股”之称的康希诺生物近年来集中于创新疫苗技术和产品研发。目前，康希诺生物一直尚未有产品商业化，也尚未实现盈利。康希诺生物董事长兼CEO宇学峰曾表示，未来，公司发展重点是产品商业化。

　　全国首款进入临床

　　“抢跑”新冠疫苗研发，康希诺生物率先进入临床研究阶段。根据公告，康希诺生物与军事科学院军事医学研究院生物工程研究所联合团队合作研发的重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）近日获批临床，开始在武汉市开展一期试验，成为全国首款进入临床研究阶段的新冠候选疫苗。

　　新冠肺炎疫情在全球蔓延，越来越多的药企相继投身新冠肺炎疫苗研发。据不完全统计，目前国内已有超20家药企开展相关疫苗研发工作。3月15日，复星医药宣布，公司控股子公司与BioNTech SE签署协议，复星医药获得许可在中国独家开发、商业化针对新型冠状病毒肺炎的疫苗产品。

　　另外，还有智飞生物、华兰生物、博雅生物、康众（北京）生物科技有限公司、神州细胞工程有限公司等医药企业正在开展新冠肺炎疫苗的研制工作。不过，上述疫苗研发多处于临床前研究（即动物的有效性、安全性研究）阶段。

　　对于疫苗的上市时间，康希诺生物证券事务部相关负责人在接受北京商报记者采访时表示：“新冠疫苗在研发程序以及时间上不同于其他疫苗，会相对较快，但就目前情况，新冠疫苗的上市时间还无法估算。”

　　不过，疫苗专家陶黎纳指出，康希诺生物新冠疫苗进入临床研究阶段意味着离上市更近了一步。

　　合作方为军科院

　　在渐而拥挤的研发赛道上，康希诺生物为何能领先被高度关注？资料显示，康希诺生物于2009年注册于天津滨海新区，是由跨国制药企业高管团队回国创立的国家级高新技术企业，专业提供预防传染病和感染病的解决方案，从事高质量人用疫苗的研发、生产，是国内领先的高科技生物制品企业。

　　康希诺生物相关负责人告诉北京商报记者，新冠疫苗之所以能快速问世并进入临床阶段，既依托于公司成熟的腺病毒载体平台技术，也离不开团队夜以继日的付出。“重组新型冠状病毒疫苗（腺病毒载体）采用腺病毒载体平台技术，表达新型冠状病毒S蛋白（SpikeProtein）。该技术已经在我们的重组埃博拉病毒疫苗上得到了验证，这个产品是我国首个独立研发、具有自主知识产权的创新性疫苗。此外，康希诺生物与军科院有着很好的合作历史，在过去的合作中建立了很好的基础和互信。”

　　据了解，2017年，康希诺生物与军科院联合研制的埃博拉病毒疫苗Ad5-EBOV注册申请获批，使中国成为世界上第三个成功研发埃博拉病毒疫苗的国家，康希诺生物的名字也因此打响。而埃博拉病毒疫苗Ad5-EBOV也是我国独立研发、具有完全自主知识产权的创新性重组疫苗产品。

　　同样，在陶黎纳看来，康希诺生物旗下产品成为全国首家进入临床试验的新冠疫苗与合作方不无关系。“该款疫苗与军事科学院军事医学研究院陈薇院士合作，双方曾合作研发埃博拉疫苗，积累了良好的默契与经验。”

　　目前，康希诺生物尚未有产品商业化，也未实现盈利，但其在研发投入上的力度并不低。2016-2018年及2019年前三季度，康希诺生物研发投入分别为5163.34万元、6810万元、1.13亿元以及9459.18万元。其中2017年及2018年的研发费用同比增长31.89%、66.49%。

　　推动产品商业化

　　尽管如此，由于疫苗产品尚未实现商业化销售，2016-2018年以及2019年前三季度，康希诺生物净利润分别亏损约4985.2万元、6444.91万元、1.38亿元以及9347.36万元。

　　宇学峰在2019年3月公司上市会上提到，过去近十年，公司集中于创新疫苗技术和产品研发，接下来，公司发展重点是产品商业化。“中国和国际新兴市场对新型高品质疫苗潜在需求巨大，凭借公司已经拥有的领先技术，多样化的在研疫苗管线和经验丰富的管理运营团队，在未来市场竞争中公司相信能够获得优势。”宇学峰说道。

　　近年来，国家鼓励疫苗创新发展，积极研发高效创新疫苗。根据《2020年中国疫苗行业市场前景及投资研究报告》，2025年中国疫苗市场规模预计将达到近400亿元。

　　康希诺生物现有4个创新疫苗平台技术，包括腺病毒载体疫苗技术、结合技术、蛋白设计与重组技术、制剂技术。同时，康希诺生物已建立覆盖13种传染病的16种疫苗的研发管线。

　　据康希诺生物官网显示，公司目前已研发针对肺炎、结核病、埃博拉病毒、脑膜炎、百白破、带状疱疹等疾病预防的15种疫苗产品，拥有包括重组肺炎蛋白疫苗、13价肺炎球菌结合疫苗、组分百白破疫苗（3种）、重组结核病疫苗等多个创新疫苗处在临床试验阶段或临床试验申请阶段，另有6款候选疫苗处在临床前研究阶段。

　　伴随着现有研发项目的推进，康希诺生物主要研发项目取得了进展。2019年12月，该公司的ACYW135群脑膜炎球菌结合疫苗“曼海欣（MenhyciaTM）”被正式纳入优先审评品种名单。作为国内首个进入该名单的四价流脑结合疫苗，有望填补国内此类疫苗产品的市场空白。

　　2020年冲击“A+H”

　　有了强大的研发实力，康希诺生物的资本布局也开始加速，在2019年登陆港交所之后，公司2020年欲上科创板，冲击“A+H”。康希诺生物向科创板递交招股书。康希诺生物方面表示，公司将以此次新股发行上市为契机，通过募资，专注研发生产和商业化符合中国及国际质量标准的创新疫苗。

　　据了解，2019年3月康希诺生物正式在香港联交所主板H股上市，上市未满一年，公司在今年1月正式递交科创板上市申请并获得受理。根据上交所官网显示，康希诺生物已在2月18日进入“已问询”阶段，至今刚满一个月。对于公司后续回复等相关问题，康希诺生物相关负责人对北京商报记者表示：“对于上交所的问询已在加急编制回复，预计不久后就能看到公司的回复函。”

　　值得一提的是，自新冠肺炎疫情发生之后，上交所曾多次发声，支持鼓励与疫情防控相关的科技创新企业在科创板上市，相关企业申请材料齐备的即报即受理，组织熟悉生物医药行业的专业审核人员集中攻关、快速审核。这也让市场对康希诺生物的科创板上市之旅有了加速的预期。

　　由于疫苗产品尚未实现商业化销售，2016-2018年以及2019年前三季度康希诺生物实现净利润分别约为-4985.2万元、-6444.91万元、-1.38亿元以及-9347.36万元。据康希诺生物披露的招股书显示，公司拟募集资金10亿元，分别用于生产基地二期建设、在研疫苗研发、疫苗追溯、冷链物流体系及信息系统建设、补充流动资金，拟分别投入募集资金5.5亿元、1.5亿元、5000万元、2.5亿元。

　　招股书显示，宇学峰、朱涛、邱东旭、毛慧华四人合计持有康希诺生物34.66%的股份，为公司控股股东及实际控制人。

　　北京商报记者 郭秀娟 姚倩 马换换