“取得了CE认证，打开了产品销往欧洲的通道！”3月26日，北京纳捷诊断试剂有限公司副总经理王奇，捧着紧急研发新型冠状病毒检测试剂盒取得的CE认证反复端详。为了将产品推向市场，在疫情防控中发挥作用，他已经两个月没休过周末假期。

　　疫情发生后，作为一名生物医药领域研发人员，王奇一直关注着发展态势，眼看疫情越来越严重，大年初三他便走上工作岗位，多方查询发布信息，确定病毒基因序列、引物序列，组织研发人员，凭借在诊断试剂领域的积累，开始研发新冠病毒检测试剂盒产品。

　　“当时采购试剂研发原材料，运输寄送上已经困难重重”，王奇说，研发初期，需要小批量、多种类的原材料，从南方城市采购原材料后，以往的物流通道无法正常流通。情急之下，不停打电话，多方联系行业中的朋友，请求帮助。

　　在一次实验中，紧急需要相关合成实验的原材料，王奇联系到一家供应厂商购买，发物流到实验室却需要4天左右时间。“实验进展不能耽误在这个环节上”，王奇说着，拿起电话继续联系供应厂商所在城市的朋友，开车几十公里拿到货物，通过高铁托运到北京。当天夜里10点，高铁到站，王奇提前驱车赶往高铁站取回原材料，连夜赶研发进程。

　　2月初，纳捷诊断新冠病毒试剂盒研发完成后，王奇又开始为产品临床试验奔波。疫情期间临床试验与以往不同，以往一般联系相关专业服务单位，直接进行临床试验。而疫情期间，专业服务单位都有病毒研究工作，科研人员也在隔离环境中，工作到深夜是常态。企业临床试验，是科研人员高强度工作额外的负担，王奇需要多方联系、反复协调，才能找到相关服务单位。

　　临床试验结果出来，往往会有一些实验数据有缺失，王奇说，遇到这种情况，还要经过反反复复联系沟通，通过多次试验，最终拿到实验数据。当一项项实验数据证明了新冠病毒检测试剂盒产品的便捷性、高效性之后，便通过申报走进“绿色审批通道”，向上市迈进。

　　如今，纳捷诊断已经取得CE认证，但王奇觉得还不够，正积极申报产品注册登记，将把新冠病毒检测试剂盒产品推向上市，为大众的健康提供保障。融媒体中心记者 田艳军