近日，北京昭衍新药研究中心股份有限公司（以下简称“昭衍”）董事长冯宇霞荣获北京市三八红旗奖章。从科研员转行经商，进入中国尚未起步的全新领域，冯宇霞在创业初期也有痛苦的挣扎。最困难的时候，内心坚定的信念支撑着她一直向前。专业严谨、成体系成规模，让昭衍在全国70多家药物安全评估企业中独占鳌头。冯宇霞创办公司已经25年了，可至今她的身上还是浓浓的书卷气息。

　　作为企业创始人，冯宇霞建立了国内规模最大、技术领先、最早通过美国FDA GLP检查的民营药物安全性评价中心。并且率领昭衍团队于2005年7月一次性通过NMPA的GLP检查， 2009年顺利通过美国FDA的首次GLP检查，这是我国新药评价机构首次获得国际GLP认可，推动了我国药物研究开发走上国际舞台。

　　冯宇霞作为主要研究者共主持并参与了百余个新药的立项、研发注册和技术转让，共申报国家及国际发明专利近20项并全部成功转让。所带领的团队是第一个进行基因治疗药物/干细胞/小核酸/ADC/CAR-T细胞/双特异性抗体的临床前安全性评价的团队，也是承担生物类药物临床前评价最多的团队，发展至今冯宇霞创建的昭衍药物临床前评价实验室（昭衍（北京）和昭衍（苏州））已经成为中国人数最多、规模最大、年评价项目最多、效率最高以及产值最大的临床前CRO。

　　创新团队建设方面，在加强与海外机构的合作力度与范围的同时，冯宇霞注重本行业人才的引进。培养和形成了一支技术全面、本土与海外结合、熟悉中国和欧美发达国家新药研发法规政策的专业性技术创新团队，人员规模与技术水平居国内前列。同时与北京大学、北京师范大学、中山大学、第三军医大学、苏州大学等建立了技术交流和人才培养的机制，已成为北京理工大学和北京师范大学的课外教育和继续教育培养基地。

　　而在产业化建设方面，冯宇霞在进行科技创新活动的同时，不断扩大服务领域和服务规模，昭衍的业务收入及利润在全国的药物临床前评价专业服务公司中居首位，2017年8月顺利完成IPO，为公司的后续发展提供了支撑。冯宇霞也成为了当之无愧的医药安全的“守护神”。

　　融媒体中心记者 张天宇