本报讯(融媒体中心记者 刘娜)“通过汉氏联合的CDMO平台一体化服务,我们的项目研发转化已经取得了阶段性成果。”近日,某企业借助汉氏联合以干细胞再生医学技术为核心,以干细胞新药研发、围产期干细胞存储、全流程一体化CDMO服务为主导的医疗健康平台取得了干细胞药物临床研究的进展。
据介绍,汉氏联合全流程一站式CDMO服务平台,主要是从干细胞临床前研究、临床试验到商业化生产阶段,能与医院、科研院校、新创企业及研发中心的供应链体系深度对接,为服务对象提供创新性的科研及规模化生产服务,帮助更多干细胞研发型企业进行实际的技术转化。
CDMO是一种新兴的研发生产外包组织,是主要为医疗生产企业以及生物技术公司的产品,特别是创新产品的工艺研发以及制备、工艺优化、注册以及商业化定制研发生产的服务机构。汉氏联合全流程一站式CDMO服务平台则是基于企业具有CDMO业务需要的实验设施和专业团队的基础上衍生的研发技术服务业务,干细胞技术服务内容包含了临床前、临床和生产三个阶段的细胞库建设、细胞培养扩增、研发转化,细胞产品注册前的生产、质量管理体系辅导、产线设施共享等,积极推进干细胞产业新产品研发和临床应用,构建了全流程一站式干细胞技术服务平台,旨在打造干细胞再生医学全产业链闭环。