“连续三年上榜。”近日，北京海步医药科技股份有限公司董事长刘长茹再次从年度中国医药研发公司20强发布活动中捧回了奖杯，这是公司第三次拿到这个奖项。作为深耕化学药物和仿制药物研发的公司，为何总能受到认可，频频获奖？海步医药的“创新密码”又是什么？

　　“经过15年的技术积累，已向国内制药企业实现了百余项技术转移，并且已有多个原料药实现了在中国、欧盟、美国等国家和地区的注册。”刘长茹说，在做仿制药研发和注册的同时，公司不断探索技术创新的突破点。研发团队在抗肿瘤、精神神经、心脑血管、消化系统、抗微生物等多个适应症领域的20多个化合物进行了结构修饰和改造，进行了相应的研究，已申请了数个有潜力的活性化合物专利。另外，还对一些药品的原料药晶型进行了优化研究，对一些药品的制剂进行了改进，力图提高临床疗效，降低不良反应，部分研究专利也已被授权。

　　赢得市场认可靠的是硬实力。今年上半年，在全球疫情影响下，海步医药的研发进度依然保持着快速推进的态势，4个品种完成申报资料CDE提交，并取得受理号。其中，1个原料药完成CDE原料药登记备案，取得登记号；1个原料药完成FDA的DMF文件提交，取得DMF号；2个品种完成生物等效性试验，结果与参比制剂等效。成果的取得，也创造了市场价值。此外，海步医药上半年还申请专利3件。

　　“重视创新无疑是提高企业竞争力的关键所在。”刘长茹说，这些年，公司的创新投入持续增加，目前，公司研发人员超八成，硕士及以上学历占比32%，核心技术负责人均拥有硕士及以上学历或高级职称，同时具有在国内外知名制药企业或药物研究院供职经历，且均具有10年以上药物研发经验。统计显示，公司每年投入的研发费用占到营业收入的近40%。

　　记者了解到，海步医药公司新的实验室扩建装修已经完成，配备的化学合成、制剂、分析等相关常规仪器及高端设备全部到位，在公司内部就可以完成药物从小试到中试需求，为高质量的研发工作提供了保障。刘长茹介绍说，为贯彻研发软硬件结合的提效方针，专业的实验室管理软件系统也正在开发实施中。当前，海步医药具备为客户从立项调研评估、项目管理实施、专利申请、药学研究、临床研究、生产落户、注册报批直至取得注册批件的全流程服务能力。

　　支持研发创新，海步医药规划了自身发展蓝图。刘长茹说，对外，未来将继续聚焦于精神类、抗肿瘤类药物的研发项目，既可满足市场需求，又可持续加大公司在抗肿瘤类药物研发领域的深度和广度。对内，进一步完善并精益化现有的研发管理制度流程，提升效率。同时，鼓励研发团队进行创新和技术改良，继续完善科研类人员的人才孵化体系，引进优秀专业的人才，为企业发展注入原动力。融媒体中心记者 方针