8月17日，记者从经开区企业北京诺康达医药科技股份有限公司（以下简称“诺康达”）了解到，凭借全链条式的服务体系，公司完成研究并协助生产企业申报到CDE（国家食品药品监督管理局药品审评中心）的受理号数量共计81个，为医药产业升级提供了支持，基于公司强大的研发能力，诺康达也以连续三年排名前6的好成绩再次登上中国医药研发公司20强榜单，显示了在药品研发技术服务领域强大的竞争力。

　　完整体系成研发“加速器”

　　产品升级换代是中国医药产业高端化发展不可或缺的重要组成部分。诺康达以临床需求为导向，基于生物医用载体材料的共性创新制剂技术平台，为合作客户提供药品研发技术服务外包业务（仿制药和一致性评价、新药定制式开发），特殊医学用途配方食品研发与生产，创新制剂和高端医疗器械智能制造产业升级和产品换代服务。“我们提供的是从项目立项及评估，临床前药学研究、临床研究、中试生产放大、学术推广、上市后再评价一站式全链条的服务体系。”诺康达总经理陶秀梅说。

　　诺康达在研发服务外包中的核心竞争力是连续三年获奖的关键。经过不断的积累，诺康达有着优异的处方工艺开发和制剂工业化转产能力，团队致力于解决药物发现到临床研究的“临门一脚”的问题，使生物活性的原料药变成临床优势制剂最大程度地成为可能。“我们以工业化生产为最终目标进行科学处方工艺开发，使实验室的研究工作与未来实际的工业化大生产无缝对接，有效保证未来产品工业化的可行性。”陶秀梅说。

　　全链条式的服务体系也带来了颇丰的创新成果。截至7月底，诺康达完成研究并协助生产企业申报到CDE的受理号数量共计81个（其中仿制药受理号29个、一致性评价受理号52个）。此外，诺康达团队还参与了“新辅料关键技术研究及产业化生产”子课题“基于生物智能高分子材料的多孔微球与3D打印制剂及其产业化技术研究”以及“药物一致性评价关键技术与标准研究”2项国家“十三五”新药创制重大专项课题，引领行业标准的研究制定。

　　构建高效转化产业链体系

　　医药市场受政策的影响相对较大，因此对于医药企业而言，对政策的精准预判和解读至关重要。在诺康达公司，就设置了一个政策法规研究部，专门研究行业发展，寻找突破的机会。作为一个务虚的部门，陶秀梅认为其有敏锐的洞察力，对国家相关法规和指导原则具有很强的预判力，根据预判的结果提前制定公司相关细化的指导原则，且结合国家相关的政策在项目中进行有效实施，采用预判-推演-复盘-完善-再预判的闭环螺旋上升的管理模式，使公司研发标准具有统一的尺度且始终处在向国际看齐的国内领先水平。

　　作为一家人才密集型企业，人才队伍优势是企业的核心优势，公司自成立以来研发团队迅速壮大。除核心团队外，诺康达还聚集了药物化学、药物制剂、药理和临床领域知名教授和部分审评专家为主的技术顾问与培训专家团队，员工队伍专业背景包括药理学、药剂学、有机化学等，在各自领域有较为丰富的工作经验和较强的业务能力。形成了技培生计划到学历提升机制到股权激励机制的三级人才梯队培养模式。

　　陶秀梅说，诺康达搭建的高端制剂国际化技术转移转化平台、辅料研究平台、制剂技术平台、智能化生产平台，构建了高效转化产业链体系，依托上述四大平台，可开发出一系列创新制剂和高端制剂产品，并带动一大批制剂产品质量的提高，这种创新是平台化的创新而非单独品种创新，具有十分显著的经济效益和社会效益，其意义远远超过单纯的几个新药的开发。融媒体中心记者 方针