本报讯(融媒体中心记者 方针)9月2日,记者从经开区企业祐和医药了解到,国家药品监督管理局(NMPA)日前批准了其在研新药YH002-重组抗OX40人源化单克隆抗体注射液的IND申请,随后将进行临床试验。
作为YH002临床研发方案的重要组成部分,与现有免疫肿瘤联合治疗方案不同,YH002将在Ⅰ期爬坡试验完成后尝试一种新的联合给药方式,这也是基于百奥赛图新药研发平台产出的一种创新性的疗法。
“OX40为继PD-1/L1后近期受到国内关注的一个靶点,虽然全球已有多个抗体药物针对多种适应症处于不同的早期临床阶段,但疗效一直是这一类产品有待提高的方面。”公司负责人说,近期国内又有基于新设计思路的anti-OX40抗体产品进入临床阶段,随着YH002在中国获批临床,希望能够在临床试验中证明该产品及百奥赛图新药研发平台的潜力。
祐和医药聚焦于免疫治疗领域,构建起针对10多个靶点的强大研发管线。现阶段,2个研发产品获批开展临床试验,3个研发产品即将申报临床试验,以及1个研发产品的合作开发,为祐和医药的发展奠定了坚实基础。