本报讯（融媒体中心记者 方针）10月20日，记者从北京加科思新药研发有限公司（以下简称“加科思”）了解到，美国食品药品监督管理局（FDA）近日授予加科思原创新药JAB-3312治疗食管癌的孤儿药资格认定，可用于支持该药在食管癌适应症上的全球开发。

　　孤儿药又称为罕见药，用于预防、治疗、诊断罕见病的药品，由于罕见病患病人群少、市场需求少、研发成本高，很少有制药企业关注其治疗药物的研发，因此这些药被形象地称为孤儿药。此次获得FDA孤儿药资格认定的JAB-3312是加科思第二个自主设计开发、具有全球知识产权的小分子口服抗肿瘤药，已在2019年获得美国FDA和中国NMPA的新药临床试验许可。目前该项目已在美国和中国多家医院启动了临床I期研究。

　　JAB-3312为SHP2磷酸酶抑制剂，可以阻断KRAS-MAPK信号通路，同时也可解除肿瘤免疫抑制微环境，增强现有肿瘤免疫疗法的功效。临床前研究显示，JAB-3312可用于多种实体瘤的治疗。今年5月，加科思和艾伯维（AbbVie）就SHP2磷酸酶抑制剂的研发及商业化签订了全球合作协议。加科思致力于为患者提供突破性治疗方案，公司实验平台拥有开发蛋白磷酸酶、KRAS和其他转录因子的变构抑制剂技术。