本报讯(融媒体中心记者 刘娜)12月1日,记者从北京加科思新药研发有限公司(以下简称“加科思”)了解到,由其自主研发的第三个抗肿瘤新药JAB-8263在美国启动I期临床试验,第一例受试者近期入组。现已启动三家研究中心,已有两家中心在入组中。
据了解,JAB-8263是加科思第三个自主研发、具有全球知识产权的小分子口服抗肿瘤药物,其靶点为BET蛋白。BET蛋白主要通过结合到组蛋白乙酰化位点,招募相关的转录因子,促进多种疾病相关基因转录。研究认为BET蛋白与致癌基因(MYC, BCL-2)以及促纤维化基因的高表达有关。
临床前研究显示,JAB-8263对多种实体瘤和血液瘤均能发挥抗肿瘤作用,且与同类药相比有更高的活性。加科思将采用全球开发的策略和布局,将在中美同步启动I期临床试验,分别开展实体瘤、AML以及骨髓纤维化等适应症的临床研究。
今年9月,加科思自主研发、具有全球知识产权的小分子口服抗肿瘤药JAB-3312在中国国家药品监督管理局(NMPA)获得临床许可,标志着该药在中、美同步开展临床试验,此前,加科思的JAB-3068也同时在中、美两国获得临床许可。此外,10月,美国食品药品监督管理局(FDA)授予加科思原创新药JAB-3312治疗食管癌的孤儿药资格认定,可用于支持该药在食管癌适应症上的全球开发。
加科思致力于为患者提供突破性治疗方案,公司的实验室坐落于北京和美国麻州,实验平台拥有开发蛋白磷酸酶、KRAS和其他转录因子的变构抑制剂技术。目前,加科思已获得多家生物技术专业投资机构的投资,包括启明创投、高瓴资本、礼来亚洲基金及台湾玉晟等。