本报讯（融媒体中心记者 刘娜）日前，北京汉氏联合生物技术股份有限公司（以下简称“汉氏联合”）干细胞新药再传捷报，其提报的干细胞1类新药注射用间充质干细胞（脐带）通过国家临床试验默示许可，并获得国家药品监督管理局审批进入临床试验，作为目前已知的业内最早申报的以人脐带来源间充质干细胞静脉使用的药物，近日，汉氏联合正式启动该药1期临床试验，将有希望造福于异基因造血干细胞移植患者，并推进我国干细胞药物早日上市。

　　据了解，由汉氏联合自主研制的干细胞1类新药注射用间充质干细胞（脐带）可通过抑制淋巴细胞的增殖、抑制抗原呈递细胞分化成熟及功能发挥、抑制细胞毒性T淋巴细胞（CTL）形成、增加调节性T细胞比例等多种途径发挥免疫调节作用，不仅没有显著的副作用，而且能够促进造血干细胞定植，有效治疗移植物抗宿主病，并降低患者感染风险，可缓解及治疗GVHD。

　　“国外异体来源干细胞药品主要是成人骨髓和脂肪来源的间充质干细胞，相对于成体干细胞，注射用间充质干细胞（脐带）具有明显优势。”据注射用间充质干细胞（脐带）研发团队相关负责人介绍，人脐带来源的间充质干细胞是有自我更新能力和多向分化潜能的多能干细胞，脐带源间充质干细胞的治疗作用主要归因于在炎症环境调控下发挥的免疫调节功能和其强大的旁分泌作用，具有增殖分化能力强、免疫原性低、基因稳定性好、无伦理障碍、数量丰富等优势，可作为通用性干细胞药物应用于临床治疗。